上周,“袁來如此”專欄就大分子生物分析方法的校準曲線的設計、生成和編輯的思考和建議展開了詳細介紹(袁來如此|大分子生物分析概論(四_上):校準曲線的設計,生成和編輯),本期將延續(xù)上期內容,重點介紹大分子生物分析方法校準曲線擬合模型和權重進行取舍的方法。
2021-03-23昨天(3月18日),浙江省溫州市甌海區(qū)區(qū)委書記王振勇,區(qū)委常委、區(qū)政府黨組成員林照光,區(qū)委常委、組織部部長薛光偉等一行赴博濟醫(yī)藥調研座談。博濟醫(yī)藥董事長王廷春,副總經(jīng)理王建華、馬仁強,投資發(fā)展部總監(jiān)李樹民,深圳博瑞副總經(jīng)理袁智等陪同調研座談。
2021-03-19在競爭日益激烈的制藥行業(yè),按照法規(guī)、指南等傳統(tǒng)模式進行生物分析,已經(jīng)無法適應不斷增長的資源、時間、生產效率和加速決策的需求。通過一個分級驗證適合其用途的PK LBA方法的方式,可以在生物藥開發(fā)的早期階段做出科學合理的決策,從而提高新藥開發(fā)的效率。 本文將著重介紹并描述PK LBA方法中校準曲線的設計、生成、編輯以及擬合模型和權重選擇的相關思考和建議。由于篇幅有限,本文將采用上下篇的形式來展開論述,敬請垂注!
2021-03-17上周,“袁來如此”專欄就PK LBA三個級別的方法驗證策略展開了詳細介紹(袁來如此|大分子生物分析概論(三_上):LBA定量方法驗證的策略),圍繞每個級別的驗證中應評估的參數(shù)、相應的接受標準進行分享,本期將延續(xù)上期內容,繼續(xù)分享后續(xù)相關內容。
2021-03-11