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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
  • 業(yè)務(wù)介紹 業(yè)務(wù)介紹
    業(yè)務(wù)介紹
    Business Introduction
  • 核心團(tuán)隊(duì) 核心團(tuán)隊(duì)
    核心團(tuán)隊(duì)
    Core team
  • 合作客戶 合作客戶
    合作客戶
    Cooperative Customers
  • 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
    項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
    Project experience
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡稱九泰藥械)是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟(jì)醫(yī)藥(300404)近二十年臨床試驗(yàn)的行業(yè)歷程,九泰藥械在血管醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機(jī)器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)積累了一定的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)!
 
九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內(nèi)容是:(臨床試驗(yàn)類)注冊臨床試驗(yàn)、臨床研究項(xiàng)目、項(xiàng)目管理服務(wù)、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù);(注冊申報(bào)類)注冊申報(bào)服務(wù)、創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)、體系輔導(dǎo)服務(wù)、海外注冊服務(wù)、臨床評價(jià)撰寫等與醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內(nèi)容。
我們的規(guī)模
  • 150+

    臨床研究服務(wù)

  • 70+

    器械注冊服務(wù)

  • 20+

    創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊服務(wù)

  • 60+

    取得注冊證書

我們的優(yōu)勢:
  • 一流的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)
    醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì):均碩博學(xué)歷,三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生背景,方案專業(yè),經(jīng)驗(yàn)成熟。
    臨床團(tuán)隊(duì):核心臨床團(tuán)隊(duì)人均8年以上醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。
    注冊團(tuán)隊(duì):擁有資深海外顧問及國內(nèi)注冊專家,輔助多家器械企業(yè)成功注冊上市。
  • 豐富的創(chuàng)新器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
    在血管醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療美容、AI診斷、手術(shù)機(jī)器人、大型設(shè)備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領(lǐng)域有豐富的項(xiàng)目運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。
  • 強(qiáng)大的各方資源支持
    全國各省市超過800家合作醫(yī)院、母公司全國25個(gè)省會城市辦事機(jī)構(gòu)協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目、國內(nèi)各領(lǐng)域?qū)W術(shù)專家KOL、權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)有廣泛合作。
  • 核心醫(yī)療
  • 邁迪頂峰
  • 因美愛
  • 華大吉比愛
  • 予果
  • 萬孚
  • 平安智慧城市
  • 健培
  • 健嘉
  • 瓦里安
  • 泰基
  • 英美達(dá)
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