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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
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股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技術成果轉(zhuǎn)化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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行業(yè)動態(tài)
創(chuàng)新突破!博濟醫(yī)藥助力NSCLC細胞新藥 I 期多中心臨床研究正式啟動
展位熱絡、獎項加身、精彩演講——博濟醫(yī)藥精彩亮相藥交會!
助力新藥造福患者!Astem-101干細胞項目在上海正式啟動
他山之石——日本CRO行業(yè)如何突破桎梏
又一新藥獲批臨床!博濟醫(yī)藥何以在中藥1.2類領域綻放光彩?
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
周末作業(yè)來了!國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
快訊!CDE公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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DTFI粉針
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注冊分類:化藥2類
適應癥:轉(zhuǎn)移性乳腺癌
研究進度:中試放大研究
無味黃蓮素及顆粒
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注冊分類:化藥2類
適應癥:本品為抗菌藥,兒童用藥,兒童藥
研究進度:中試放大研究
鹽酸小檗堿顆粒(掩味)
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注冊分類:化藥2類
適應癥:腸道感染
研究進度:中試放大研究
OLT及其軟膏
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注冊分類:化藥2類
適應癥:抗過敏藥,有消炎止癢作用
研究進度:中試放大研究
長效rhEPO(Fc)注射液
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注冊分類:生物制品1類
適應癥:腎性貧血
研究進度:開展Ⅱ期臨床中
風濕外用制劑
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注冊分類:中藥1類
適應癥:活血通絡,除痹止痛。用于風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,頸肋神經(jīng)痛,坐骨神經(jīng)痛
研究進度:完成小試研究
CRN粉針
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注冊分類:中藥1.2類
適應癥:慢性心衰
研究進度:中試放大研究
HYA粉針
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注冊分類:中藥1.2類
適應癥:缺血性腦梗塞亞急性期的治療
研究進度:中試放大研究
ASP片
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注冊分類:中藥1.2類
適應癥:骨性關節(jié)炎、關節(jié)炎
研究進度:中試放大研究
HLT片
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注冊分類:中藥1.1類
適應癥:用于脈絡瘀阻所致頭痛,眩暈眼花,心煩易怒,失眠多夢,腦動脈硬化及缺血性腦中風
研究進度:開展Ⅱ期臨床中
HFT片
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注冊分類:中藥1.1類
適應癥:用于肺腎兩虛,虛勞久咳,痰多色白,咳喘胸痞,納少乏力
研究進度:完成Ⅱ期試驗,即將開展Ⅲ期臨床
TSQ顆粒
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注冊分類:中藥1.1類
適應癥:早期糖尿病腎病-腎陰虧虛、瘀濁互結(jié)證
研究進度:開展Ⅲ期臨床中
JWX口服液
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注冊分類:中藥1.1類
適應癥:外感風寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒
研究進度:完成Ⅱ期試驗,準備開展Ⅲ期臨床
ZFK膠囊
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注冊分類:中藥1.2類
適應癥:白內(nèi)障
研究進度:藥學研究中
ZX膠囊
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注冊分類:中藥1.1類
適應癥:用于風痰瘀阻型偏頭風。
研究進度:需重新開展Ⅲ期臨床
QYL膠囊
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注冊分類:中藥1.1類
適應癥:用于肺熱充咽,咽疾喉疫,咽喉腫痛,失音聲啞。
研究進度:開展Ⅲ期臨床中
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地址:臨床中心:廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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