近日，由湘北威爾曼制藥申報的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲國家藥監(jiān)局批準上市，博濟醫(yī)藥為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務。
“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，著實令人振奮。這款新藥不僅為中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細菌感染患者提供了全新的藥物選擇，同時也彰顯了博濟醫(yī)藥在新藥臨床研究領域的卓越實力?！?/span>
博濟醫(yī)藥相關負責人介紹，博濟醫(yī)藥為其提供的是注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)治療中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細菌感染的隨機、單盲、陽性藥平行對照多中心Ⅲ期臨床試驗。該試驗在廣西、浙江、上海、內(nèi)蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期開展，共計近500名受試者參與。
截至目前，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成臨床研究服務800余項，助力客戶獲得新藥證書60多項，生產(chǎn)批件超過80項。
注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)是頭孢哌酮鈉（cefoperazone Sodium，CPZ）與他唑巴坦鈉(tazobactam，TBT）按6：1的比例混合制成的注射用制劑，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用；對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌高度敏感，治療中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細菌感染。
