公司新聞
2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評；受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%；審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%；審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種（1類化學(xué)藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個），審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應(yīng)癥品種）……今天（6月21日），國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《2020年度藥品審評報告》。
2021-06-21
日前，博濟醫(yī)藥子公司重慶博濟醫(yī)藥科技有限公司（重慶博濟）與廣州博峰微球科技有限公司（下稱廣州博峰）就醋酸曲普瑞林微球注射劑開發(fā)簽署合作協(xié)議。這是重慶博濟成立以來簽署的首個業(yè)務(wù)服務(wù)訂單，標(biāo)志著重慶博濟復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺已全面投入運營，可為客戶提供微球、脂質(zhì)體、納米注射劑等管線研發(fā)的服務(wù)。相關(guān)資料顯示，重慶博濟將為廣州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分析方法開發(fā)及分析方法開發(fā)報告，并完成方法學(xué)全驗證及驗證報告。醋酸曲普瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑，可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌癥的治療。微球注射劑具有載藥量高、突釋低、注射部位刺激性小、藥物釋放更平穩(wěn)的特點，只需每月注射一次，有望為臨床提供更多選擇。“藥劑學(xué)上將微球定義為藥物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球體或類球體，因其注射劑具有可延長藥物的作用時間、減少用藥次數(shù)、改善患者的順應(yīng)性的優(yōu)點，已成為當(dāng)前緩釋注射劑研發(fā)領(lǐng)域的新貴?！?重慶博濟相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前國內(nèi)尚無企業(yè)通過醋酸曲普瑞林微球注射劑的國內(nèi)一致性評價。這次合作不僅體現(xiàn)了重慶博濟在復(fù)雜制劑服務(wù)領(lǐng)域的卓越優(yōu)勢，也展現(xiàn)了客戶對重慶博濟的信任與認(rèn)可。后續(xù)重慶博濟將依托平臺優(yōu)勢為客戶提供復(fù)雜注射劑CDMO生產(chǎn)、注冊申報等服務(wù)。重慶博濟兩江新區(qū)國際醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心簡介重慶博濟兩江新區(qū)國際醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心預(yù)計總投資5500萬元，建設(shè)場地23000平方米，位于水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，未來將打造以高端共享生物醫(yī)藥研發(fā)平臺+高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺+孵化器為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，具體建設(shè)內(nèi)容包括生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)公共服務(wù)平臺（包括新藥、口服緩控釋制劑和復(fù)雜注射劑）、配套孵化器及成立專項投資基金等。
2021-06-09
今天（6月8日），博濟醫(yī)藥自主研發(fā)的2類改良型新藥“一種氟康唑滴耳液及其制備方法”正式獲國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)發(fā)明專利證書。據(jù)介紹，本發(fā)明專利從配方及制備工藝出發(fā)，研究對氟康唑滴耳液的改進，使局部外用滴耳治療外耳道真菌病，以期減少毒副作用組分的劑量，提高療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生及真菌耐藥性的產(chǎn)生。 “當(dāng)前市面上有復(fù)方氟康唑軟膏和復(fù)方滴耳液兩款針對于外耳道真菌病的藥物產(chǎn)品，雖然對外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不僅治療效果緩慢，而且存在胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、頭昏、頭痛等不良反應(yīng)癥狀。因此，研制一種副作用較小、且具有較好的殺菌、消炎等作用的滴耳液具有重要的意義。” 博濟醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人說：“本次專利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羥丙基甲基纖維素、丙二醇、苯扎溴銨、氨基酸等組分經(jīng)過分步溶解、攪拌、過濾等步驟制備而成，制成的滴耳液具有較好的殺菌、消炎的作用，且副作用小，是一種性能良好的氟康唑滴耳液，且制備方法簡單，適用于工業(yè)推廣應(yīng)用?！?該負(fù)責(zé)人表示，氟康唑滴耳液及其制備方法具有廣闊的市場前景和開發(fā)價值，歡迎社會各界人士就相關(guān)產(chǎn)品進行考察合作。
2021-06-08
昨天（6月2日），兩江投資集團第六期“明月湖干部大講壇”在重慶舉行。博濟醫(yī)藥董事長王廷春，博濟醫(yī)藥首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）、子公司九泰藥械總經(jīng)理李強受邀出席此次會議并就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)話題作專題報告。兩江投資集團相關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)、子公司班子成員、主要中層干部及部門職工近200人參加了此次活動。報告中，王廷春從新藥研發(fā)流程、國家藥物監(jiān)管體系發(fā)展、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機遇、區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建設(shè)等4個方面出發(fā)，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體形勢進行了詳細(xì)講解。李強則從醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況、研發(fā)和上市路徑、未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等方面，系統(tǒng)講解了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新機遇。為了增強學(xué)習(xí)效果，講壇還增設(shè)了互動提問環(huán)節(jié)。在座干部職工分別就醫(yī)藥CDMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢、抗體抗原行業(yè)市場前景、質(zhì)子治療的臨床應(yīng)用等問題踴躍提問。兩位主講人都一一給予了細(xì)致詳盡的解答。講座后，兩江投資集團干部職工紛紛表示，此次講座內(nèi)容豐富、見解獨到、視角獨特，既有專業(yè)高度、思想深度，又有實踐厚度。
2021-06-03
