公司新聞
昨天（12月15日），廣州市新發(fā)傳染病疫苗研發(fā)技術創(chuàng)新促進會成立大會（下稱疫苗研發(fā)促進會）暨廣州疫苗論壇在廣州順利舉行。博濟醫(yī)藥榮膺疫苗研發(fā)促進會會長單位，博濟醫(yī)藥董事長王廷春當選疫苗研發(fā)促進會首任會長。
2021-12-17
昨天（12月8日），博濟醫(yī)藥藥物安全評價中心收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物非臨床研究質量規(guī)范定期檢查順利通過的結果通知及GLP增項認證批件。 認證期間，博濟醫(yī)藥藥物安全性評價中心全體員工積極配合專家檢查，經(jīng)過緊張而有序的審核工作，中心的單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類、不含靈長類）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗、免疫原性試驗（僅限過敏試驗）、安全性藥理試驗、毒代動力學試驗項目執(zhí)行情況符合GLP定期檢查要求，生殖毒性試驗（I段、II段）、單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類、靈長類）、免疫原性試驗符合GLP認證檢查要求，專家組一致同意通過定期檢查和增項申請。博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理兼藥物評價中心主任馬仁強表示，此次順利通過NMPA GLP復審和增項認證，對博濟醫(yī)藥來說將有三個方面的重大意義。首先意味著博濟醫(yī)藥作為規(guī)范、獨立的第三方藥物非臨床安全性評價平臺達到國家GLP認證要求，可以為客戶提供規(guī)范的藥物安全性評價服務。關于博濟醫(yī)藥藥物評價中心： 馬仁強 <section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" display:="" inline-block;="" vertical-align:="" middle;="" width:="" 264.438px;="" flex:="" 0="" auto;="" align-self:="" center;="" height:="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2021-12-15
近日，博濟醫(yī)藥子公司廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司（下稱：博濟科技園）收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片【規(guī)格25mg】藥品注冊批件。該批件的獲得標志著博濟科技園在制劑生產(chǎn)服務體系建設方面符合國家藥監(jiān)局要求，可滿足客戶CDMO生產(chǎn)服務需求。博濟科技園相關負責人介紹，酒石酸美托洛爾片從調研到立項，從立項到完成初期研究，從初期研究再到更改工藝、放大生產(chǎn)、報送、發(fā)補，經(jīng)過博濟醫(yī)藥相關部門科研人員多年的共同努力，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核，與原研藥品質量和療效具有一致性，獲準投入生產(chǎn)。 “酒石酸美托洛爾片注冊批件是博濟科技園自2019年正式投入運營后獲得的首個藥品生產(chǎn)批件，該批件的獲得對公司CDMO業(yè)務開展具有里程碑式的意義。未來，博濟科技園將繼續(xù)加大研發(fā)力度，力爭獲得更多的藥品生產(chǎn)批件。”上述負責人說。 關于酒石酸美托洛爾片 酒石酸美托洛爾片，適應癥為用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。
2021-12-15
日前，廣東廣播電視臺股市廣播《走進上市公司》欄目組與廣大投資者一行赴博濟醫(yī)藥開展參觀走訪活動。
2021-12-14
