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昨天（6月1日），第二屆福田生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇在深圳福朋喜來登大酒店隆重舉行。 本次論壇由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞承辦，旨在匯聚粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)不同領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者，探討創(chuàng)新藥領(lǐng)域最新進(jìn)展，為大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展建言獻(xiàn)策，共商契機(jī)，暢談未來。 廣東省藥監(jiān)局一級(jí)巡視員蘇盛鋒，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心主任黃曉龍，廣東省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦主任葉永才，產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦二級(jí)巡視員羅卓雅，審評(píng)認(rèn)證中心黨委書記、主任曾祥衛(wèi)，化妝品監(jiān)督管理處副處長任杰，藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì)籌備組常務(wù)副組長蔡高斯，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長朱少璇，河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)創(chuàng)新局代表周雅，河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)事務(wù)署研究員梁志鵬，深圳市發(fā)改委創(chuàng)新中心生物與健康產(chǎn)業(yè)中心主任王春安，原CDE生物制品臨床部審評(píng)員萬志紅，中山大學(xué)（深圳）藥學(xué)院院長鄧文斌，深圳市人民醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心主任李富榮，北京大學(xué)深圳醫(yī)院腫瘤科主任王樹濱，深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司首席技術(shù)官張繼帥，德勤中國資本市場服務(wù)部華南區(qū)上市服務(wù)合伙人黃玥，廣東華南新藥創(chuàng)制中心首席科學(xué)家張克堅(jiān)，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司董事長張健存，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行總裁余品香，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春，副總經(jīng)理、深圳博瑞總經(jīng)理左聯(lián)，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國漢佛萊法規(guī)部高級(jí)副總裁陳謹(jǐn)?shù)冉?00名來自政界、學(xué)術(shù)界、企業(yè)界的專家學(xué)者共襄此次盛會(huì)。 會(huì)議伊始，蘇盛鋒、黃曉龍、朱少璇代表廣東省藥監(jiān)局、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)和主辦方發(fā)表致辭。 蘇盛鋒在致辭中向與會(huì)專家學(xué)者介紹了當(dāng)前國家穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)大盤的現(xiàn)實(shí)背景，闡述了廣東省鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展各項(xiàng)具體政策。他表示，當(dāng)前是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)代，產(chǎn)業(yè)鏈各主體要力圖成為不負(fù)時(shí)代的開創(chuàng)者、踐行者，實(shí)現(xiàn)精誠合作，良性互動(dòng)，不斷激發(fā)行業(yè)的內(nèi)生動(dòng)力。希望通此次會(huì)議深圳不斷加快產(chǎn)學(xué)研的融合發(fā)展，完善創(chuàng)新藥的全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，成為引領(lǐng)大灣區(qū)和廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的標(biāo)桿，推動(dòng)全省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 黃曉龍表示，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心成立于2020年12月，是國家藥監(jiān)局貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院在粵港澳大灣區(qū)推進(jìn)更高起點(diǎn)深化改革和更高層次對(duì)外開放等戰(zhàn)略部署和發(fā)展規(guī)劃的重要舉措。在不到1年半的時(shí)間，大灣區(qū)分中心與部分本土生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行交流，但顯然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。希望通過此次會(huì)議，大灣區(qū)分中心能進(jìn)一步了解大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主體發(fā)展需求，為大灣區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。 朱少璇則以時(shí)下細(xì)胞治療的行業(yè)熱點(diǎn)切入，直面廣東省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展短板，并向與會(huì)者拋出了創(chuàng)新藥發(fā)展如何破局，如何彎道超車的話題。她表示，近段時(shí)間以來，從中央到省發(fā)布了多個(gè)針對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的利好新政，相信在政府、企業(yè)、資本、技術(shù)、人才等資源不斷匯聚下，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來定會(huì)迎來大發(fā)展的新時(shí)代。時(shí)下正值六一國際兒童節(jié)，朱少璇勉勵(lì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的從業(yè)者們保持如孩童般那顆不斷探索、不斷求知的初心，共同繪就創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的宏偉畫卷。 隨后，王春安博士便以《深圳市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及政策分享》展開了演講，正式為這場行業(yè)盛宴拉開了序幕。 演講伊始，王春安博士就向與會(huì)者從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義變遷、國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、深圳發(fā)展基礎(chǔ)等方面介紹了深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，同時(shí)就深圳當(dāng)前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策進(jìn)行了解讀，并就相關(guān)政策與長三角、京津冀等地進(jìn)行了對(duì)比。隨后，他圍繞著技術(shù)、政策、產(chǎn)業(yè)環(huán)境等方面發(fā)展優(yōu)勢對(duì)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來進(jìn)行了展望。 萬志紅博士作為原CDE生物制品臨床部審評(píng)員，對(duì)生物制品相關(guān)臨床政策、法規(guī)頗為熟稔。在論壇上，她對(duì)《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床技術(shù)指導(dǎo)原則》的重點(diǎn)內(nèi)容作了詳細(xì)解讀。 “近些年國內(nèi)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展雖如火如荼，但有些品種的IND申報(bào)后卻并未獲批臨床。主要是由于藥學(xué)研究不符合要求、非臨床研究不完善或安全性風(fēng)險(xiǎn)較大所致。”萬志紅博士一針見血地指出問題的根源。 在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細(xì)胞回輸后的不良反應(yīng)情況。確證性臨床試驗(yàn)要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應(yīng)足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異，應(yīng)進(jìn)行1-15年的隨訪。 鄧文斌教授是干細(xì)胞領(lǐng)域資深專家，他以《干細(xì)胞與神經(jīng)系統(tǒng)藥物研究：機(jī)遇與挑戰(zhàn)》為題向與會(huì)者分享了他及其團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域潛心研究的成果。 “通過誘導(dǎo)性多潛能干細(xì)胞（iPSC）技術(shù)，可進(jìn)行細(xì)胞、器官、動(dòng)物層面的造模，將iPS細(xì)胞分化，又可進(jìn)行細(xì)胞治療。”鄧文斌教授詳細(xì)介紹了iPSC向星形膠質(zhì)細(xì)胞、少突膠質(zhì)細(xì)胞、小膠質(zhì)細(xì)胞分化的研究工作，并在動(dòng)物模型上證明了其治療作用。 “我們的研究還出了一個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品“Olig2-OPC”和一個(gè)干細(xì)胞藥物“WIN55212-2”將間充質(zhì)干細(xì)胞誘導(dǎo)為神經(jīng)膠質(zhì)前體細(xì)胞（MSC-OPC），在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用空間”。 李富榮博士則在演講中著眼于干細(xì)胞技術(shù)的落地。在他眼中，影響干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展的既有生產(chǎn)場地、試劑、SOP這類外在因素，也有供體差異、組織來源異質(zhì)性等生物學(xué)因素。“干細(xì)胞作用機(jī)制復(fù)雜，它可能是世界上最復(fù)雜的藥物，在干細(xì)胞藥物研究領(lǐng)域，我們還有很多問題亟需找到答案，這既不是一朝一夕的事情，也不是一個(gè)人兩個(gè)人的事情，這需要整個(gè)產(chǎn)業(yè)的共同參與，進(jìn)而攻堅(jiān)克難，做大做強(qiáng)。” 作為臨床一線的專家，王樹濱教授的演講頗為引人關(guān)注。他以《中國創(chuàng)新藥物改變中國腫瘤臨床實(shí)踐》為題，分享自己在抗腫瘤領(lǐng)域的真知灼見。 王樹濱教授在其演講中就中國創(chuàng)新抗癌藥物研發(fā)、中國腫瘤臨床試驗(yàn)發(fā)展、中國腫瘤臨床實(shí)踐規(guī)范、腫瘤新藥醫(yī)保政策推進(jìn)等方面闡述了自己的觀點(diǎn)，并分析了中國腫瘤創(chuàng)新藥的歷史變遷、發(fā)展路徑以及未來展望。 在他看來，中國原研藥發(fā)展，改變了中國腫瘤的臨床實(shí)踐，提高了中國腫瘤患者的治療效果，增加了藥物的可及性，使患者受益，促進(jìn)了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)，中國原研藥物研發(fā)處于快速發(fā)展期，需要不斷完善能力、隊(duì)伍方面建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國漢佛萊在中美雙報(bào)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，陳謹(jǐn)博士作為漢佛萊的首席顧問，分享了CAR-T新藥的中美雙報(bào)策略。 “CAR-T藥物的IND申報(bào)要有充分的藥學(xué)（CMC）研究，確保產(chǎn)品的安全性，目前有快速通道、突破性療法、優(yōu)先審核、加速審批、再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法五種通道可加快藥物臨床或上市的批準(zhǔn)，其中再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）是專為CAR-T類再生醫(yī)學(xué)藥物而設(shè)立的，其相對(duì)常見的突破性療法認(rèn)定更具優(yōu)勢。”陳謹(jǐn)博士說，“近年來美國漢佛萊在先進(jìn)療法領(lǐng)域申報(bào)的品種數(shù)在逐年遞增，在2021年全公司業(yè)務(wù)占比以超過40%，與國內(nèi)外諸多知名醫(yī)藥公司開展了合作。” 作為在場唯一的資本市場代表，黃玥以《資本市場如何賦能創(chuàng)新藥發(fā)展》為題，向與會(huì)者分享了當(dāng)前資本市場對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的觀感。她表示，當(dāng)前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷著冰火兩重天的局面，一廂是生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛實(shí)現(xiàn)上市，去年創(chuàng)下了19家生物醫(yī)藥企業(yè)上市的新高，另一廂卻是諸多生物醫(yī)藥企業(yè)上市跌破發(fā)行價(jià)。 “企業(yè)要想獲得資本的助力，黃金法則就是做好自己以及門當(dāng)戶對(duì)。做好自己就是企業(yè)要做好內(nèi)部控制，要把自身在財(cái)務(wù)、審計(jì)、稅務(wù)等方面工作交由專業(yè)人士來操作。門當(dāng)戶對(duì)則是要選擇適合的資本，要選擇對(duì)產(chǎn)業(yè)了解，對(duì)企業(yè)有信心，對(duì)公司前景充滿希望的資本公司進(jìn)行合作，而不是為了快速發(fā)展，打破企業(yè)成長節(jié)奏，盲目與資本公司產(chǎn)生聯(lián)系，甚至選擇對(duì)賭等風(fēng)險(xiǎn)較大的方式進(jìn)行合作。” 張繼帥博士以《靶向BCMA的CAR-T藥物開發(fā)》向與會(huì)者詳細(xì)介紹了靶向BCMA的CAR-T藥物（PRG1801）的開發(fā)過程。不同于傳統(tǒng)的CAR-T藥物，PRG1801用的是納米抗體，這使它避免了傳統(tǒng)CAR-T藥物容易錯(cuò)配和聚集，從而實(shí)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞不被過分耗竭。“PRG1801在動(dòng)物體內(nèi)顯示出優(yōu)秀的抗腫瘤效果，目前已處于一期臨床研究階段，其有效性和安全性數(shù)據(jù)均優(yōu)于多個(gè)同類品種，后續(xù)將優(yōu)化臨床和商業(yè)化方案，爭取早日造福多發(fā)性骨髓瘤患者。”論壇期間，深圳博瑞還舉行了“深圳福田生物醫(yī)藥項(xiàng)目評(píng)估交易中心”揭牌儀式。該中心將致力于公益性、免費(fèi)性項(xiàng)目評(píng)估、對(duì)接、轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步激活生物醫(yī)藥項(xiàng)目潛在價(jià)值，激發(fā)資本市場對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的關(guān)注活力，充實(shí)生物醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目管線，助力生物醫(yī)藥項(xiàng)目持續(xù)高效發(fā)展。 在整個(gè)論壇最后的圓桌討論環(huán)節(jié)，朱少璇、李富榮、張克堅(jiān)、張健存、余品香、黃玥、張繼帥等大咖悉數(shù)登場，共同圍繞《紅利時(shí)代，創(chuàng)新藥如何破局》這一話題展開探討。 討論中，干細(xì)胞發(fā)展困境與應(yīng)用前景，細(xì)胞治療相關(guān)療法和藥物的監(jiān)管發(fā)展，小分子藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物的前景對(duì)比，多肽藥物抗腫瘤趨勢，初創(chuàng)公司如何受到資本關(guān)注都成為了討論的焦點(diǎn)內(nèi)容，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會(huì)場多次掌聲。 整場論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚近7點(diǎn)，論壇結(jié)束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場，與演講嘉賓深入交流，暢談大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-06-02
今天（5月11日），E10B項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時(shí)舉行。E10B是由廣州達(dá)博生物制品有限公司開發(fā)的治療用生物制品1類新藥，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝和機(jī)構(gòu)主任周煥擔(dān)任該項(xiàng)目PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。 蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝、機(jī)構(gòu)主任周煥、廣州達(dá)博生物制品有限公司董事長黃文林、副總經(jīng)理田爍、博濟(jì)醫(yī)藥I期臨床運(yùn)營部項(xiàng)目經(jīng)理黃夢圓等有關(guān)人員參與此次會(huì)議。會(huì)議伊始，薛勝代表臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)表講話。他表示，E10B項(xiàng)目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)的抗腫瘤新藥，在臨床前研究中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應(yīng)用前景，有望成為抗腫瘤治療藥物的新選擇，經(jīng)過前期多輪會(huì)議探討，目前已對(duì)研究的整體策劃、臨床試驗(yàn)方案等板塊進(jìn)行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進(jìn)該項(xiàng)目的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，為該項(xiàng)目后續(xù)研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 隨后，黃夢圓就該項(xiàng)目研究背景、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、藥物配制、給藥操作、給藥標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)過程中的特別注意事項(xiàng)等進(jìn)行了匯報(bào)，并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點(diǎn)、環(huán)境生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃等，PV專員陳潤晴介紹了SAE和SUASR上報(bào)要求等。黃文林教授對(duì)蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力支持和配合臨床試驗(yàn)方面的各項(xiàng)工作，相信在各方的共同努力下項(xiàng)目將取得理想的成果。隨后，與會(huì)者在薛勝、周煥兩位教授的帶領(lǐng)下就入排標(biāo)準(zhǔn)、藥物配制、給藥操作、受試者管理等問題進(jìn)行了討論，并形成了一致意見。博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，E10B項(xiàng)目目前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)首批受試者將于本月內(nèi)入組。
2022-05-12
昨天（5月6日），TMP項(xiàng)目Ib /Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究協(xié)調(diào)會(huì)以線上形式在廣州、濟(jì)南、天津、武漢、鄭州同時(shí)舉行。 TMP項(xiàng)目是山東泉港藥業(yè)有限公司研發(fā)的治療用生物制品。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明擔(dān)任該項(xiàng)目總PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ib /Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明、王琳博士、機(jī)構(gòu)辦主任王白璐、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）副所院長張磊、機(jī)構(gòu)辦主任劉利軍、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科主任梅恒、機(jī)構(gòu)辦主任吳建才、河南省腫瘤醫(yī)院血液科主任周虎、機(jī)構(gòu)辦主任賀寶霞、山東泉港藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理王延濤、宋磊、博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理譚波、化藥臨床總監(jiān)宋玉霞等有關(guān)人員參與此次會(huì)議。會(huì)議由宋玉霞主持。會(huì)議伊始，宋玉霞對(duì)山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科科學(xué)院血液病醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東泉港藥業(yè)有限公司的專家學(xué)者表示歡迎，同時(shí)感謝他們對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛。“博濟(jì)醫(yī)藥是國內(nèi)知名的CRO企業(yè)，在創(chuàng)新藥臨床研究方面具有成熟的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們將盡最大的努力，推進(jìn)TMP項(xiàng)目的臨床研究工作，助力新藥研發(fā)，造福人類健康。” 隨后，宋磊向與會(huì)專家介紹了公司的基本情況和TMP項(xiàng)目的基本情況，博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理肖大偉則就該項(xiàng)目的非臨床研究和Ⅰ期臨床研究進(jìn)行了簡要介紹，并詳細(xì)說明了該項(xiàng)目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案。在侯明教授的帶領(lǐng)下，與會(huì)專家學(xué)者就TMP項(xiàng)目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)周期、劑量調(diào)整規(guī)則等關(guān)鍵問題和各方配合進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見。 會(huì)議尾聲，侯明教授對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作，令TMP項(xiàng)目能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-05-09
今天上午（5月5日）博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械在廣州綠地中央廣場舉行喬遷儀式。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春，副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)歐秀清，行政和人力資源部總監(jiān)劉菁純，首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）、九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)以及全體九泰藥械員工參與此次活動(dòng)。 九泰藥械通過此次喬遷，辦公地址變更為廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道綠地中央廣場A2棟808室，業(yè)務(wù)咨詢電話13503076159（李總）。 喬遷儀式上，王廷春向九泰藥械的全體同仁表達(dá)了熱烈祝賀。他表示，九泰藥械近年來在醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域取得了卓越成績，這其中既有全體九泰人孜孜不倦的付出，更有來自客戶的拳拳信任。希望九泰藥械全體同仁以此次喬遷為契機(jī)，全新出發(fā)，將九泰藥械打造成為了國內(nèi)一流的醫(yī)療器械CRO全流程服務(wù)供應(yīng)商。 李強(qiáng)表示：“九泰藥械此次喬遷離不開母公司博濟(jì)醫(yī)藥的全面支持，新環(huán)境是新起點(diǎn)，新起點(diǎn)要有新目標(biāo)，嶄新的辦公設(shè)備和現(xiàn)代化的辦公條件，不僅為九泰小伙伴們提供了更加舒適、優(yōu)越的工作環(huán)境，更為公司未來的成長奠定了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。希望全體九泰人秉承敢拼敢干、不畏艱難的精神，與公司共成長，共發(fā)展。” 儀式尾聲，九泰藥械還舉行切蛋糕、噴香檳等祝福活動(dòng)，九泰人大快朵頤，共賀喬遷。 此外，由于疫情影響，包括院士專家、行業(yè)組織、合作伙伴等諸多九泰藥械的“親朋好友”紛紛以花籃形式向九泰藥械的喬遷表達(dá)了祝賀。 向九泰藥械發(fā)來祝賀的院士專家、行業(yè)組織、合作伙伴（滑動(dòng)查看 排名不分先后） Aaron Finley Deloitte中國知名統(tǒng)計(jì)學(xué)專家李衛(wèi)、姚晨、夏潔來、童新元、尹平教授北京安貞醫(yī)院心外科張海波教授上海胸科醫(yī)院心胸外科孟旭教授同寫意國家醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血管醫(yī)學(xué)分會(huì)廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
2022-05-05
