公司新聞
近日，廣州市科學技術局公布了2022年度廣州市科技服務示范機構“以賽促評”工作獲獎名單，博濟醫(yī)藥在270家單位激烈角逐中脫穎而出，斬獲優(yōu)勝獎。 相關資料顯示，為提升和完善廣州市科技創(chuàng)新服務體系，優(yōu)化科技服務環(huán)境，廣州市科技局組織了2022年度廣州市科技服務示范機構“以賽促評”活動，活動自2022年12月開始，共計270家廣州地區(qū)的科技服務機構報名參賽，經(jīng)初賽、決賽，最終評比確定100家廣州科技服務機構獲獎，其中排名前50的機構獲得優(yōu)勝獎。獲獎機構被納入廣州市科技局“科技服務機構白名單”，優(yōu)先向政府部門、科技企業(yè)等推薦合作，為廣州市產(chǎn)業(yè)轉型升級和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技服務支撐。博濟醫(yī)藥相關負責人表示，獲此殊榮是相關部門對博濟醫(yī)藥的高度肯定與認可。作為國內領先的CRO公司，博濟醫(yī)藥將充分發(fā)揮自身在CRO領域20多年來的深耕優(yōu)勢，全面拓展創(chuàng)新藥CRO服務產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際化發(fā)展，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、人類生命健康貢獻力量。
2023-04-24
近日，KM1項目的Ⅰ期臨床試驗啟動會以線下+線上形式在武漢（線下主會場）、上海、深圳、廣州同時舉行。 KM1項目是由申辦方（深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責任公司）開發(fā)的治療用1類生物制品，是國內首個獲得臨床批件的自研痘苗病毒產(chǎn)品。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心肉瘤與黑色素科主任陳靜擔任該項目PI，博濟醫(yī)藥為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心肉瘤與黑色素科主任陳靜、主治醫(yī)生葉挺、范麗，申辦方創(chuàng)始人兼首席科學家袁明、項目負責人羅妍，博濟醫(yī)藥項目經(jīng)理黃夢圓、華南區(qū)監(jiān)查經(jīng)理張幫恒及有關負責人參加此次會議。本次會議由黃夢圓主持。 會議伊始，陳靜教授發(fā)表講話。她表示，KM1溶瘤痘苗病毒作為腫瘤免疫治療的一種藥物，主要通過裂解腫瘤細胞和促進激活機體自身抗腫瘤免疫反應來發(fā)揮作用，是國內首個獲得臨床批件的自研痘苗病毒產(chǎn)品。經(jīng)過前期多輪會議探討，目前已對項目研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質保量快速推進該項目的Ⅰ期臨床試驗，為該項目后續(xù)研究打下堅實的基礎。 “醫(yī)院內部非常重視本項目的研究，接下來將全力配合，加快推進院內各項流程進展，令KM1能夠早日應用于臨床，造福人類生命健康。” 袁明對華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院和博濟醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力配合臨床試驗方面的各項工作，相信在各方的共同努力下項目將取得理想的進展。 隨后，黃夢圓就該項目研究背景、試驗方案、試驗流程、藥物配制、給藥操作、給藥標準、試驗過程中的特別注意事項等進行了匯報，并介紹生物樣本預處理注意要點、環(huán)境生物安全風險控制計劃等注意事項。 博濟醫(yī)藥相關負責人表示，KM1項目各項準備工作全力推進中，預期本月完成首例受試者入組。 關于博濟醫(yī)藥：<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內首屈一指的全流程服務CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-04-20
近日，暨南大學－博濟醫(yī)藥實踐教學基地項目座談及簽約儀式在博濟醫(yī)藥總部舉行。根據(jù)合作協(xié)議，博濟醫(yī)藥將與暨南大學共同就學生實踐學習、畢業(yè)實習等多方面展開校企合作，在科產(chǎn)教上實現(xiàn)資源共享，共同推進醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展。 暨南大學藥學院副院長孫平華、教學科研辦公室主任吳友揚、程國華教授、吳孟華副教授、王峰副教授、學院教師周偉、楊凌、穆小青，博濟醫(yī)藥董事長王廷春、副總經(jīng)理左聯(lián)、商務總監(jiān)謝松平、培訓副總監(jiān)李文靜以及藥學院近40名學生代表參與此次活動。本次座談交流和簽約儀式由謝松平主持。 孫平華在致辭中向與會人員介紹了暨南大學藥學院近年來的發(fā)展歷程和人才培養(yǎng)情況，希望通過共建實踐教學基地的合作，進一步探索科產(chǎn)教融合新模式，促進學校的學科優(yōu)勢與博濟醫(yī)藥的企業(yè)資源優(yōu)勢強強聯(lián)合，在教學、科研、社會實踐等方面開啟校企合作的新篇章。 來自暨南大學的三位教授程國華、吳孟華、王峰分別介紹了藥學院各專業(yè)學科發(fā)展、人才培養(yǎng)、人才就業(yè)等情況，希望通過此次簽約，進一步加強校企對接，從實習實踐入手，將學校小班制精英教學優(yōu)勢和企業(yè)用人需求相結合。 博濟醫(yī)藥相關負責人對暨南大學師生的到來表示熱烈歡迎，依托此次實踐教學基地的簽約，期待博濟醫(yī)藥與暨南大學持續(xù)加強創(chuàng)新科研項目開發(fā)、教學實踐、人才培養(yǎng)等方面的合作，互相促進、合作共贏，攜手推進校企共同發(fā)展，助力廣東生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 會后，暨南大學藥學院學生代表參觀了藥研中心的辦公環(huán)境和實驗設施，謝松平向同學們全面介紹了博濟醫(yī)藥的發(fā)展歷程和業(yè)務模塊，李文靜以多年的職場經(jīng)驗為同學們帶來一場職業(yè)心態(tài)的培訓分享，為同學們未來的發(fā)展指引方向。交流過程中，同學們踴躍發(fā)言，受益良多，參觀交流活動在熱烈的氛圍中圓滿結束。 關于博濟醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內首屈一指的全流程服務CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-04-17
上周五（3月31日），由上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司、博濟醫(yī)藥聯(lián)合主辦，博濟醫(yī)藥子公司上海博濟康、上海標度百奧生物技術有限公司聯(lián)合承辦的“博濟新藥說”CGT新藥研發(fā)暨中美雙報沙龍在上海順利舉行。 上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司副總經(jīng)理、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會副會長兼秘書長劉剛，上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任丁雪鷹，原國家上海新藥安評中心主任、上海泰楚生物技術有限公司董事長馬璟，蘇州般若生物董事長胡敏杰，復旦大學生物技術中心執(zhí)行主任錢吉，指數(shù)資本副總裁張麗華，浙江賽尚醫(yī)藥科技CEO荊杰，上海朗賦生物診療中心主任勞敏翔，博濟醫(yī)藥首席運營官夏其奎，首席科學家萬志紅，首席統(tǒng)計學家李新旭，博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊臨床和法規(guī)項目副總裁高翼等近100名來自上海的創(chuàng)新藥專家與領軍人才共襄此次盛會。本次沙龍由博濟醫(yī)藥商務經(jīng)理俞頔主持。 會議伊始，劉剛與夏其奎分別代表主辦方發(fā)表致辭。 劉剛在致辭中表示，張江作為上海乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚區(qū)之一，近年來非常重視CGT、合成生物、中醫(yī)藥等新藥研發(fā)前沿領域的發(fā)展。張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司和浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會長期致力于推動張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地各主體的聯(lián)合創(chuàng)新，協(xié)同發(fā)展，希望通過這樣的沙龍進一步嫁接起張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主體的高效對接，共同做大做強，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在張江的高質量發(fā)展。 夏其奎在致辭中對張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會的支持表示感謝，對與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝。他向與會者介紹了博濟醫(yī)藥及各分子公司的發(fā)展情況，并著重就博濟醫(yī)藥子公司上海博濟康、上海砝碼斯在張江的發(fā)展進行了介紹。他表示，博濟醫(yī)藥在上海根植多年，與上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各界人士建立了深厚的友誼，希望博濟醫(yī)藥通過此次活動與上海地區(qū)的生物醫(yī)藥領軍者們進一步增進了解、加深印象、取長補短、互利共贏，共同實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在上海地區(qū)的大發(fā)展。 隨后，馬璟教授便以《支持基因及細胞治療產(chǎn)品IIT試驗的關鍵非臨床研究》為題展開了演講，正式為這場含金量頗高的學術沙龍拉開了序幕。 近年來，細胞治療、免疫治療等先進療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關領域的臨床前研究也頗為令人關注。作為細胞免疫治療領域的一線專家，馬璟教授從基因及細胞治療產(chǎn)品國內監(jiān)管現(xiàn)狀、支持IIT試驗的關鍵非臨床研究要求、支持IIT試驗的非臨床研究建議等方面進行了分享，并重點就支持IIT試驗臨床前研究中的體外安全性及相關動物毒理預試驗、動物模型、“個性化”的評價方案、毒理研究的設計、毒理研究技術能力與IIT劑量爬坡等方面發(fā)表了自己的見解，令與會者受益匪淺。 作為細胞治療領域的審評專家，萬志紅博士所分享的《免疫細胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》，同樣成為了現(xiàn)場的焦點。 萬志紅博士分別從免疫細胞治療產(chǎn)品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關技術指導原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當前免疫細胞臨床試驗的相關情況進行了詳細解讀。并分別對單臂試驗、隨機對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了分析。 在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細胞回輸后的不良反應情況。確證性臨床試驗要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質差異，應進行1-15年的隨訪。 作為原審評部門統(tǒng)計學主審審評專家，李新旭博士以《溝通交流中常見統(tǒng)計學專業(yè)問題探討》為題，結合自身經(jīng)歷，就臨床試驗的樣本量估算與檢驗界值、臨床試驗的多重性問題、臨床試驗的適應性設計、臨床試驗的期中分析、臨床試驗的橋接研究、全球MRCT的中國亞組評價等話題進行了分享。此外，他還就不同情況下遇到的溝通審評問題進行舉例說明與分析，令與會者受益頗多。 對于當下的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展來說，國藥出海無疑是行業(yè)熱詞之一。在沙龍上，多年從事FDA申報工作的高翼，以《創(chuàng)新藥中美雙報策略》為題講述FDA申報相關情況。高翼介紹了美國FDA IND申報審批的相關流程，針對于Pre-IND會議、IND準備和eCTD遞交、IND審評和缺陷回復、IND維護、關于申報策略的幾點考量等板塊進行了經(jīng)驗分享。 勞敏翔則以《細胞治療自身免疫性疾病探索》為題同與會者分享了自身免疫性疾病與細胞治療的相關情況，并重點就干細胞的安全性及有效性評價、干細胞來源和制備流程、干細胞治療自身免疫系統(tǒng)疾病適應癥等方面，結合具體案例進行了解讀說明。 整場論壇在圓桌討論環(huán)節(jié)進入高潮，胡敏杰、丁雪鷹、萬志紅、張麗華、錢吉、荊杰等具有醫(yī)院、審評、資本、研發(fā)背景的專家悉數(shù)登場，與會者紛紛提問，各方就臨床試驗評價、不良反應、資本市場運作、細胞治療產(chǎn)品工藝技術、醫(yī)療機構數(shù)字化建設、物理療法與細胞治療聯(lián)合應用等方面進行了深入探討，大家暢所欲言，會場氣氛熱烈。 整場論壇一直持續(xù)到當晚7時許，沙龍結束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。關于博濟醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內首屈一指的全流程服務CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2023-04-03
