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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
原三甲醫(yī)院腫瘤科主任領(lǐng)銜，海歸首席科學家鼎力加盟，博濟醫(yī)藥成立腫瘤臨床研究中心！
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2021-08-27 來源：廣州博濟醫(yī)藥
     上月初，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》。該政策一經(jīng)發(fā)布，便引發(fā)行業(yè)熱議。
 
 
     作為國內(nèi)知名的CRO公司，博濟醫(yī)藥緊跟政策導向，針對上述《指導原則》邀請多位專家學者進行探討交流和實踐探索，并于近期成立了腫瘤臨床研究中心。


    該研究中心由博濟醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)陳逸恒（曾任廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院仁愛分院副院長、總院腫瘤科主任）領(lǐng)銜，博濟醫(yī)藥首席科學家孟玉茹（美國西北大學醫(yī)學院腫瘤免疫博士后）、副總經(jīng)理朱泉、譚波、韓宇萍等公司高層鼎力加盟。


    相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，博濟醫(yī)藥近年來在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)力明顯，目前在研抗腫瘤相關(guān)臨床試驗項目近50項，涉及血液、消化、呼吸、泌尿多個瘤種的靶向、免疫、CAR-T等療法。此外，博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊在CAR-T中美雙報領(lǐng)域經(jīng)驗豐富，目前已幫助多個國內(nèi)企業(yè)完成CAR-T項目的FDA IND申報。







 
     陳逸恒表示，抗腫瘤領(lǐng)域是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要賽道，博濟醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究方面具有豐富的專家資源和案例經(jīng)驗。“腫瘤臨床研究中心將按照高起點、高標準、高質(zhì)量的要求，加快推進博濟醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域的業(yè)務(wù)能力建設(shè)與品質(zhì)提升，助力抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)，造福人類生命健康。”

 
關(guān)于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)：
 
博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產(chǎn)批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗，服務(wù)項目涵蓋臨床研究各個領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨特的臨床服務(wù)體系。
 
博濟醫(yī)藥在全國設(shè)有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點，與全國近600個臨床試驗機構(gòu)展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。
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