附件:
項(xiàng)目名稱 | 中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系構(gòu)建與推廣應(yīng)用 |
主要完成單位 | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 | |
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院 | |
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司 | |
華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司 | |
主要完成人 (職稱、完成單位、工作單位) |
1.楊忠奇(職稱:主任中醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):牽頭提出中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”理論,起草相關(guān)技術(shù)文件、專家共識(shí)和學(xué)術(shù)論文, 構(gòu)建中藥人用經(jīng)驗(yàn)技術(shù)體系;桂枝通絡(luò)片、清化養(yǎng)肺顆粒的處方發(fā)明人;主持醫(yī)院制劑溫膽片、心陽(yáng)片等的研究和開(kāi)發(fā)。) |
2.唐健元(職稱:研究員、工作單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、完成單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):共同組織中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專委會(huì)討論中藥臨床評(píng)價(jià)中存在的問(wèn)題, 積極構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”理論體系。 擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心中藥民族藥臨床部部長(zhǎng)期間,提出并組織專家討論構(gòu)建基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)體系。) | |
3.元唯安(職稱:主任醫(yī)師、工作單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、完成單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):共同組織中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專委會(huì)討論中藥臨床評(píng)價(jià)中存在的問(wèn)題,積極構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”理論。長(zhǎng)期從事中藥新藥臨床試驗(yàn)工作,重視中藥人用經(jīng)驗(yàn)資料質(zhì)量,為構(gòu)建基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)體系做出重要貢獻(xiàn)。) | |
4.冼紹祥(職稱:主任中醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):醫(yī)院制劑溫膽片、心陽(yáng)片的處方發(fā)明人。開(kāi)展醫(yī)院制劑溫膽片、心陽(yáng)片的人用經(jīng)驗(yàn)研究。發(fā)明專利“一種檢測(cè)溫膽片工藝穩(wěn)定性的方法”的第一發(fā)明人。) | |
5.王亮(職稱:主管藥師、工作單位:華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、完成單位:華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、主要貢獻(xiàn):基于中藥“人用經(jīng)驗(yàn)” 技術(shù)體系進(jìn)行藥物上市后臨床價(jià)值再評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)。) | |
6.譚波(職稱:無(wú)、工作單位:博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司、完成單位:博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司、主要貢獻(xiàn):基于中藥“人用經(jīng)驗(yàn)” 技術(shù)體系為全國(guó)各地企業(yè)服務(wù),協(xié)助企業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局中藥新藥臨床試驗(yàn)許可,開(kāi)展中藥新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。) | |
7.魯路(職稱:無(wú)、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系,參與撰寫(xiě)中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”相關(guān)專家共識(shí)和學(xué)術(shù)論文。在全國(guó)推廣中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系。發(fā)明專利“一種預(yù)測(cè)中藥復(fù)方直接靶點(diǎn)和作用成分的方法”的第一發(fā)明人。) | |
8.唐雅琴(職稱:主治醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系,參與撰寫(xiě)中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”相關(guān)專家共識(shí)和學(xué)術(shù)論文。在全國(guó)推廣中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系。) | |
9.倪世豪(職稱:醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系,參與撰寫(xiě)中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”相關(guān)專家共識(shí)和學(xué)術(shù)論文。在全國(guó)推廣中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系。) | |
10.湯慧敏(職稱:醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系,參與撰寫(xiě)中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”相關(guān)專家共識(shí)和學(xué)術(shù)論文。在全國(guó)推廣中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系。) | |
11.凌燕(職稱:副主任醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):協(xié)助構(gòu)建中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系,參與撰寫(xiě)中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”相關(guān)專家共識(shí)和學(xué)術(shù)論文。在全國(guó)推廣中藥“人用經(jīng)驗(yàn)”技術(shù)體系。) | |
代表性論文 專著目錄 |
論文1:<名稱:《中藥人用經(jīng)驗(yàn)研究專家共識(shí)》、期刊:中國(guó)中藥雜志、年卷:2022,47(18)、第一作者:楊忠奇、通訊作者:楊忠奇> |
論文2:<名稱:《試論中藥人用經(jīng)驗(yàn)資料收集、數(shù)據(jù)質(zhì)量與證據(jù)形成》、期刊:中國(guó)中藥雜志、年卷:2021,46(07)、第一作者:楊忠奇、通訊作者:楊忠奇> | |
論文3:<名稱:《試論真實(shí)世界研究與人用經(jīng)驗(yàn)在中藥新藥研發(fā)中的應(yīng)用》、期刊:中國(guó)中藥雜志、年卷:2021,46(22)、第一作者:楊忠奇、通訊作者:楊忠奇> | |
論文4:<名稱:《中藥人用經(jīng)驗(yàn)研究的質(zhì)量要求》、期刊:中國(guó)中藥雜志、年卷:2023,48(17)、第一作者:唐雅琴、通訊作者:楊忠奇> | |
論文5:<名稱:《傳承創(chuàng)新——中藥注冊(cè)監(jiān)管策略芻議》、期刊:科學(xué)通報(bào)、年卷:2023,68(05)、第一作者:唐健元、通訊作者:唐健元> | |
知識(shí)產(chǎn)權(quán)名稱 | 專利1:<一種新冠肺炎康復(fù)治療中藥組合物及其應(yīng)用>(專利授權(quán)號(hào):CN 114984166 B、發(fā)明人:楊忠奇、權(quán)利人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院) |
專利2:<一種預(yù)測(cè)中藥復(fù)方直接靶點(diǎn)和作用成分的方法>(專利授權(quán)號(hào):CN 110322929 B、發(fā)明人:魯路,倪世豪,孫術(shù)寧、權(quán)利人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院) | |
專利3:<一種檢測(cè)溫膽片工藝穩(wěn)定性的方法>(專利授權(quán)號(hào):CN 106323794 B、發(fā)明人:冼紹祥、權(quán)利人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院) | |
新藥開(kāi)發(fā)1:<溫膽片>(批件號(hào):2016L05845) | |
新藥開(kāi)發(fā)2:<心陽(yáng)片>(批件號(hào):2022LP01399) | |
院內(nèi)制劑1:<桂枝通絡(luò)片>(批件號(hào):Z20220002) | |
院內(nèi)制劑2:<清化養(yǎng)肺顆粒>(批件號(hào):Z2023000500) |