附件：
| 項目名稱 | 中藥“人用經驗”技術體系構建與推廣應用 |
| 主要完成單位 | 廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 |
| 成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 | |
| 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院 | |
| 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司 | |
| 華潤三九醫(yī)藥股份有限公司 | |
| 主要完成人 （職稱、完成單位、工作單位） |
1.楊忠奇（職稱：主任中醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：牽頭提出中藥“人用經驗”理論，起草相關技術文件、專家共識和學術論文， 構建中藥人用經驗技術體系；桂枝通絡片、清化養(yǎng)肺顆粒的處方發(fā)明人；主持醫(yī)院制劑溫膽片、心陽片等的研究和開發(fā)。） |
| 2.唐健元（職稱：研究員、工作單位：成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、完成單位：成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、主要貢獻：共同組織中國藥學會中藥臨床評價專委會討論中藥臨床評價中存在的問題， 積極構建中藥“人用經驗”理論體系。 擔任國家藥監(jiān)局藥審中心中藥民族藥臨床部部長期間，提出并組織專家討論構建基于人用經驗的中藥臨床評價技術體系。） | |
| 3.元唯安（職稱：主任醫(yī)師、工作單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、完成單位：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、主要貢獻：共同組織中國藥學會中藥臨床評價專委會討論中藥臨床評價中存在的問題，積極構建中藥“人用經驗”理論。長期從事中藥新藥臨床試驗工作，重視中藥人用經驗資料質量，為構建基于人用經驗的中藥臨床評價技術體系做出重要貢獻。） | |
| 4.冼紹祥（職稱：主任中醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：醫(yī)院制劑溫膽片、心陽片的處方發(fā)明人。開展醫(yī)院制劑溫膽片、心陽片的人用經驗研究。發(fā)明專利“一種檢測溫膽片工藝穩(wěn)定性的方法”的第一發(fā)明人。） | |
| 5.王亮（職稱：主管藥師、工作單位：華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、完成單位：華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、主要貢獻：基于中藥“人用經驗” 技術體系進行藥物上市后臨床價值再評價和安全性評價。） | |
| 6.譚波（職稱：無、工作單位：博濟醫(yī)藥科技股份有限公司、完成單位：博濟醫(yī)藥科技股份有限公司、主要貢獻：基于中藥“人用經驗” 技術體系為全國各地企業(yè)服務，協助企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局中藥新藥臨床試驗許可，開展中藥新藥臨床試驗項目。） | |
| 7.魯路（職稱：無、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協助構建中藥“人用經驗”技術體系，參與撰寫中藥“人用經驗”相關專家共識和學術論文。在全國推廣中藥“人用經驗”技術體系。發(fā)明專利“一種預測中藥復方直接靶點和作用成分的方法”的第一發(fā)明人。） | |
| 8.唐雅琴（職稱：主治醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協助構建中藥“人用經驗”技術體系，參與撰寫中藥“人用經驗”相關專家共識和學術論文。在全國推廣中藥“人用經驗”技術體系。） | |
| 9.倪世豪（職稱：醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協助構建中藥“人用經驗”技術體系，參與撰寫中藥“人用經驗”相關專家共識和學術論文。在全國推廣中藥“人用經驗”技術體系。） | |
| 10.湯慧敏（職稱：醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協助構建中藥“人用經驗”技術體系，參與撰寫中藥“人用經驗”相關專家共識和學術論文。在全國推廣中藥“人用經驗”技術體系。） | |
| 11.凌燕（職稱：副主任醫(yī)師、工作單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、完成單位：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、主要貢獻：協助構建中藥“人用經驗”技術體系，參與撰寫中藥“人用經驗”相關專家共識和學術論文。在全國推廣中藥“人用經驗”技術體系。） | |
| 代表性論文 專著目錄 |
論文1：<名稱：《中藥人用經驗研究專家共識》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2022,47(18)、第一作者：楊忠奇、通訊作者：楊忠奇> |
| 論文2：<名稱：《試論中藥人用經驗資料收集、數據質量與證據形成》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2021,46(07)、第一作者：楊忠奇、通訊作者：楊忠奇> | |
| 論文3：<名稱：《試論真實世界研究與人用經驗在中藥新藥研發(fā)中的應用》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2021,46(22)、第一作者：楊忠奇、通訊作者：楊忠奇> | |
| 論文4：<名稱：《中藥人用經驗研究的質量要求》、期刊：中國中藥雜志、年卷：2023,48(17)、第一作者：唐雅琴、通訊作者：楊忠奇> | |
| 論文5：<名稱：《傳承創(chuàng)新——中藥注冊監(jiān)管策略芻議》、期刊：科學通報、年卷：2023,68(05)、第一作者：唐健元、通訊作者：唐健元> | |
| 知識產權名稱 | 專利1：<一種新冠肺炎康復治療中藥組合物及其應用>（專利授權號：CN 114984166 B、發(fā)明人：楊忠奇、權利人：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院） |
| 專利2：<一種預測中藥復方直接靶點和作用成分的方法>（專利授權號：CN 110322929 B、發(fā)明人：魯路，倪世豪，孫術寧、權利人：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院） | |
| 專利3：<一種檢測溫膽片工藝穩(wěn)定性的方法>（專利授權號：CN 106323794 B、發(fā)明人：冼紹祥、權利人：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院） | |
| 新藥開發(fā)1：<溫膽片>（批件號：2016L05845） | |
| 新藥開發(fā)2：<心陽片>（批件號：2022LP01399） | |
| 院內制劑1：<桂枝通絡片>（批件號：Z20220002） | |
| 院內制劑2：<清化養(yǎng)肺顆粒>（批件號：Z2023000500） |
