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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報!博濟醫(yī)藥藥物評價中心獲得國際AAALAC完全認可!
作者: 時間:2023-06-27 來源:
昨天(6月26日),博濟醫(yī)藥藥物評價中心以“完全認證(Full accreditation)”方式,通過國際實驗動物評估和認可委員會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,簡稱AAALAC)認可。
 
這是博濟醫(yī)藥藥物評價中心繼2021年通過藥物GLP增項認證和藥物GLP定期檢查以來,又一次獲得專項認可。標志著該中心在實驗動物管理方面得到了國際認可,可實現實驗數據的國際互認。
 
今年2月,AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟醫(yī)藥藥物評價中心實驗動物設施進行了現場審核和溝通交流,全面了解中心實驗動物福利和人道關懷的實施情況、從業(yè)人員職業(yè)健康情況、審核相關檔案記錄等,對中心動物設施、動物護理和使用、犬運動項目、文件體系、應急預案等方面給予了高度評價。
 

 
AAALAC現場檢查專家與IACUC成員合影


 
昨天,博濟醫(yī)藥正式收到AAALAC官方郵件,博濟醫(yī)藥藥物評價中心符合AAALAC《實驗動物護理和使用指南》(NRC 2011)所規(guī)定的國際標準,授予完全認可。
 

 
博濟醫(yī)藥藥物評價中心通過AAALAC認可


 
AAALAC認證是實驗動物質量、福利和生物安全水準的象征,也是國際前沿生物醫(yī)學研究的質量標志,已經成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎條件。為了保證和推動動物實驗的質量,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐共體強力推薦在有AAALAC認證的實驗室開展動物實驗。目前,有來自50個國家/地區(qū)的1050多個組織、機構和公司獲得了AAALAC的認可,而中國大陸區(qū)僅有107家,廣州僅7家。
 
博濟醫(yī)藥藥物評價中心相關負責人表示,中心獲得了AAALAC認可,不僅是為博濟醫(yī)藥臨床前業(yè)務國際化發(fā)展邁出了重要一步,更是展現了博濟人對尊重動物福利和倫理、重視生物安全的負責任態(tài)度。目前,中心可承接各類(包括靈長類)安全性評價和心腦血管、腫瘤、代謝內分泌、神經精神系統(tǒng)疾病等的藥效學評價及成藥性研究等業(yè)務,將為廣大客戶,尤其計劃在研新藥將在國外上市的客戶,提供更優(yōu)質的服務。
  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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