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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
全程免費(fèi)!“博濟(jì)新藥說(shuō)”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍(成都站),下周啟幕!
作者:廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間:2021-09-15 來(lái)源:廣州博濟(jì)醫(yī)藥
     今年7月,CDE發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。該政策一經(jīng)發(fā)布,便引發(fā)行業(yè)熱議,新藥各領(lǐng)域都在探討如何以臨床價(jià)值為導(dǎo)向開(kāi)展新藥研究工作。
 
 
    新政的出臺(tái)與實(shí)施,給當(dāng)下創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn),如何適應(yīng)新政、如何用好新政、如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的快速發(fā)展都成為了創(chuàng)新藥研發(fā)的重要議題。
 
 
    在此背景下,由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的“博濟(jì)新藥說(shuō)”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍應(yīng)運(yùn)而生。
 
 
    博濟(jì)醫(yī)藥擬將奔赴全國(guó)多地,與當(dāng)?shù)刂滤庮I(lǐng)域?qū)<夜餐蛟煲幌盗袑W⒂?ldquo;創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)和中美雙報(bào)”的學(xué)術(shù)沙龍,希冀通過(guò)創(chuàng)新藥研發(fā)各方的探討交流,助力當(dāng)?shù)氐男滤幯邪l(fā)和國(guó)藥出海,造福人類生命健康。


     本次巡回沙龍首站,即將于9月24日在成都天邑國(guó)際酒店隆重舉行,沙龍全程免費(fèi),誠(chéng)邀您撥冗出席,共襄盛舉!
 
組織架構(gòu)

 
主辦單位博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
會(huì)議時(shí)間2021年9月24日 下午2點(diǎn)
會(huì)議地點(diǎn)天邑國(guó)際酒店5層蜀韻廳(成都市武侯區(qū)碧云路118號(hào))
 
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重磅演講嘉賓


梁茂植
 
四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員,臨床藥理學(xué)、體內(nèi)藥物分析及藥代動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域研究生導(dǎo)師,四川省衛(wèi)建委學(xué)術(shù)帶頭人,四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)副主任委員、生物醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)副主任委員,原四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/GCP中心主任。

 
苗佳
 
醫(yī)學(xué)博士,畢業(yè)于四川大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院,現(xiàn)任職于四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心 早期臨床研究病房,主任醫(yī)師,碩士研究生導(dǎo)師。主要從事新藥 I期臨床試驗(yàn)和普通內(nèi)科的臨床工作。作為PI負(fù)責(zé)過(guò)40余項(xiàng) I期臨床試驗(yàn);參與過(guò)CDE組織的多項(xiàng)指導(dǎo)原則制訂。主持完成過(guò)國(guó)家自然科學(xué)基金、四川省科技廳支撐項(xiàng)目、科技部“十一五”重大專項(xiàng)子課題和華西醫(yī)院孵化項(xiàng)目等。在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊以第一作者或通訊作者發(fā)表論文30余篇;參編專著4部。


朱泉
 
醫(yī)學(xué)博士,臨床試驗(yàn)方法學(xué)(DME)專家。博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司董事、副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官;廣東省藥學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)臨床研究專委會(huì)副主任委員,廣東省生物統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)常務(wù)理事。20年臨床試驗(yàn)科研、教學(xué)和管理經(jīng)驗(yàn)。



高翼
 
自2014年加入美國(guó)漢佛萊,高翼一直從事法規(guī)事務(wù)咨詢和項(xiàng)目管理,參與并支持了數(shù)十個(gè)US IND,孤兒藥認(rèn)定(ODD),模擬現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)(Mock GMP/GCP Audit)等法規(guī)項(xiàng)目的申報(bào),現(xiàn)任漢佛萊法規(guī)項(xiàng)目副總裁,主要負(fù)責(zé)法規(guī)項(xiàng)目管理、臨床策略和撰寫和南京子公司運(yùn)營(yíng)。此前,高翼從美國(guó)俄克拉荷馬州立大學(xué)拿到生物系統(tǒng)工程碩士,并取得了美國(guó)法規(guī)事務(wù)認(rèn)證(RAC US)。
 

會(huì)議議程

 
關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO
 
廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.27億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有近800名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。
 
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。

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