今天上午（7月22日），乙肝1類新藥NCO-48F項(xiàng)目階段性成果及后續(xù)臨床研究方向?qū)ｎ}研討會(huì)在博濟(jì)醫(yī)藥總部順利舉行。
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授、廣東華南新藥創(chuàng)制中心首席科學(xué)家張克堅(jiān)教授、豐誠集團(tuán)副總經(jīng)理何偉建、南方醫(yī)院感染內(nèi)科梁攜兒博士、廣東集寶醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理范富林、博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、副總經(jīng)理譚波、韓宇萍及NCO-48F項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并參與討論，發(fā)明人研發(fā)團(tuán)隊(duì)在美國通過視頻參加了會(huì)議。
目前，NCO-48F項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)正在侯金林教授（項(xiàng)目總PI）指導(dǎo)下順利開展中，為了更好地適應(yīng)關(guān)于新藥研發(fā)臨床價(jià)值為導(dǎo)向的政策要求以及市場(chǎng)差異化競爭，本次研討會(huì)將如何設(shè)計(jì)該項(xiàng)目的Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究方案作為核心議題。
侯金林教授現(xiàn)場(chǎng)分析了當(dāng)前全球乙肝新藥臨床研究現(xiàn)狀和大數(shù)據(jù)，為NCO-48F后續(xù)臨床研究的設(shè)計(jì)指明了方向。
張克堅(jiān)教授則在會(huì)上就國家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于新藥臨床價(jià)值和臨床需求的相關(guān)新政進(jìn)行了解讀，并對(duì)NCO-48F項(xiàng)目的申報(bào)策略、藥物規(guī)格以及如何體現(xiàn)藥物臨床優(yōu)勢(shì)發(fā)表了自己的見解。
會(huì)議在熱烈的研討中結(jié)束，各方圍繞就如何更好發(fā)揮NCO-48F新藥療效以及如何開展后續(xù)臨床研究給出了專業(yè)中肯的建議。何偉建在會(huì)后表示，作為申辦方，豐誠集團(tuán)充分相信南方醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥的團(tuán)隊(duì)實(shí)力，全力支持和配合臨床試驗(yàn)方面的各項(xiàng)工作，并協(xié)調(diào)好與美國團(tuán)隊(duì)的緊密協(xié)作。
