日前,博濟醫(yī)藥子公司重慶博濟醫(yī)藥科技有限公司(重慶博濟)與廣州博峰微球科技有限公司(下稱廣州博峰)就醋酸曲普瑞林微球注射劑開發(fā)簽署合作協(xié)議。
這是重慶博濟成立以來簽署的首個業(yè)務服務訂單,標志著重慶博濟復雜注射劑研發(fā)平臺已全面投入運營,可為客戶提供微球、脂質體、納米注射劑等管線研發(fā)的服務。
相關資料顯示,重慶博濟將為廣州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分析方法開發(fā)及分析方法開發(fā)報告,并完成方法學全驗證及驗證報告。醋酸曲普瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑,可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌癥的治療。微球注射劑具有載藥量高、突釋低、注射部位刺激性小、藥物釋放更平穩(wěn)的特點,只需每月注射一次,有望為臨床提供更多選擇。
“藥劑學上將微球定義為藥物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球體或類球體,因其注射劑具有可延長藥物的作用時間、減少用藥次數(shù)、改善患者的順應性的優(yōu)點,已成為當前緩釋注射劑研發(fā)領域的新貴?!?/span>
重慶博濟相關負責人表示,目前國內尚無企業(yè)通過醋酸曲普瑞林微球注射劑的國內一致性評價。這次合作不僅體現(xiàn)了重慶博濟在復雜制劑服務領域的卓越優(yōu)勢,也展現(xiàn)了客戶對重慶博濟的信任與認可。后續(xù)重慶博濟將依托平臺優(yōu)勢為客戶提供復雜注射劑CDMO生產、注冊申報等服務。
重慶博濟兩江新區(qū)國際醫(yī)藥轉化中心簡介
重慶博濟兩江新區(qū)國際醫(yī)藥轉化中心預計總投資5500萬元,建設場地23000平方米,位于水土高新技術產業(yè)園,未來將打造以高端共享生物醫(yī)藥研發(fā)平臺+高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺+孵化器為核心的生物醫(yī)藥產業(yè)平臺,具體建設內容包括生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)公共服務平臺(包括新藥、口服緩控釋制劑和復雜注射劑)、配套孵化器及成立專項投資基金等。