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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
祝賀蘇州旭輝檢測實驗室再次滿分通過國家室間質評
作者:廣州博濟醫(yī)藥 時間:2019-06-26 來源:

根據全國臨床檢驗室間質量評價報告,蘇州旭輝檢測有限公司滿分通過2019年全國藥代動力學實驗室生物樣本檢測室間質量評價,是本公司第二次以滿分成績通過此項評價。


在實驗室質量管理中,室間質量評價是一項非常重要的評價標準,通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的全國臨床檢驗室間質量評價,是目前國內對實驗室室間質評的最高標準。


此次參評結果,再次驗證了蘇州旭輝檢測有限公司的研發(fā)技術實力,蘇州旭輝檢測將繼續(xù)秉承精益求精的精神,為用戶提供值得信賴的檢測服務。


以下是2019年室間質評成績結果:

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走進旭輝

蘇州旭輝檢測有限公司由業(yè)內知名上市公司【廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司 股票代碼:300404】及分析領域資深專家投資成立,是一家為臨床及非臨床提供生物分析服務的研究技術外包服務(CRO)企業(yè)。

本公司位于江蘇省昆山市高新區(qū)中德生物醫(yī)藥產業(yè)園,現有設施面積超過1000平米,建立了完整的藥物臨床研究質量管理體系和符合藥物臨床試驗生物樣本分析的實驗室管理指南的實驗室,擁有與國際接軌、國內一流的試驗設施,配備了國際領先的檢測設備和分析儀器。實驗室分為9個功能區(qū)域:供試品/標準品室、試劑/耗材儲存室、樣品儲存室、氮氣室、中控室、檔案管理室、試劑配置室、樣品處理區(qū)和檢測分析區(qū),擁有API6500QTRAP、API4000、島津HPLC、氮氣發(fā)生系統(tǒng)、山特UPS、醫(yī)用低溫箱、醫(yī)用離心機、醫(yī)用冷藏箱、超低溫冰箱、液相萃取裝置、固相萃取裝置、獨立溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等高端設備。









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