剛剛，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審批檢查大灣區(qū)分中心在深圳市福田區(qū)正式掛牌，國家藥監(jiān)局、CDE相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、廣東省藥監(jiān)局局長江效東、廣東省藥監(jiān)局副局長嚴(yán)振等出席掛牌儀式。
上個(gè)月，國家市場監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（下稱《方案》），其中重點(diǎn)提及了在粵港澳大灣區(qū)進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，建立國家藥品醫(yī)療器械技術(shù)機(jī)構(gòu)分中心，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。
《方案》指出，大灣區(qū)分中心將作為國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心的派出機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)協(xié)助國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)開展審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)及相關(guān)檢查等工作，建立審評(píng)審批的便捷機(jī)制。
